制劑設(shè)計(jì)的基本原則是什么?

醫(yī)藥制劑，簡稱制劑。為滿足治療或預(yù)防的需要，按一定劑型配制的藥品，最終可以提供給用藥對象使用。例如，頭孢克肟的劑型有:頭孢克肟片劑、頭孢克肟膠囊、頭孢克肟顆粒。這三種劑型都是頭孢克肟的制劑。隨著疾病探索的深入和相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科的進(jìn)步與發(fā)展，新病原的研究水平不斷提高。近十年來，全球藥年均復(fù)合增長率超過10%，領(lǐng)跑醫(yī)藥行業(yè)平均增速。中國新型制劑的利用率不足5%，遠(yuǎn)低于世界平均水平，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。隨著醫(yī)藥消費(fèi)升級，新制劑的使用是必然趨勢，新制劑市場將呈現(xiàn)爆發(fā)式發(fā)展。

制劑設(shè)計(jì)的基本原則是什么?為了幫助您了解，為您整理整理如下:

1. 安全性:藥物制劑的設(shè)計(jì)應(yīng)提高藥物治療的安全性，減少刺激或毒副作用。

2. 療效:藥物的療效與給藥途徑、劑型和劑量有關(guān)。藥物制劑的設(shè)計(jì)應(yīng)提高藥物的治療效果，至少不能削弱藥物的治療效果。

3.可控性:藥品質(zhì)量是決定藥品有效性和安全性的重要保證，因此必須對制劑質(zhì)量進(jìn)行控制。

4. 穩(wěn)定性:制劑的穩(wěn)定性也是藥物有效性和安全性的重要保證，藥物制劑的設(shè)計(jì)應(yīng)使藥物具有足夠的穩(wěn)定性。

5. 符合性:制劑設(shè)計(jì)應(yīng)提高患者和醫(yī)務(wù)人員對藥物的接受程度，即符合性，以促進(jìn)疾病的治療。

選擇合理的劑型，能充分發(fā)揮藥物的治療作用。同一種藥物的不同劑型可能有不同的效果和用途。例如，硫酸鎂溶液可口服作為瀉藥，靜脈注射可作為抗驚厥鎮(zhèn)靜劑。劑型可調(diào)節(jié)藥物作用速度:藥物可根據(jù)臨床需要制成不同劑型。例如，注射劑、氣霧劑和舌下片可作為急救，而且見效很快。緩釋片、透皮貼片等，能有效延長作用時(shí)間，持續(xù)發(fā)揮作用。

制劑設(shè)計(jì)涉及到的地方很多，不是一兩句話就能夠說得明白的。當(dāng)在實(shí)驗(yàn)室中發(fā)現(xiàn)一種化合物并在細(xì)胞和動物水平上進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，需要對藥物的劑量和給的方式進(jìn)行評估和確定。目的是找出藥物的較佳生物劑量和給的方式。不同的給的方式會影響藥物在體內(nèi)的吸收和代謝，常見的給的方式有:口服、舌下、皮下、靜脈、肌注等。藥物制備需要根據(jù)藥物的性質(zhì)選擇劑量和劑型，從而進(jìn)一步保證藥物在體內(nèi)能被吸收代謝能維持有效時(shí)間。因此從制劑設(shè)計(jì)到藥物推出，需要跨度很長的時(shí)間。